新华社洛杉矶8月26日电 美国制药企业礼来公司26日宣布，其口服GLP-1受体激动剂药物orforglipron三期临床试验疗效显著，肥胖或超重及2型糖尿病成人受试者平均体重下降约10.5%，约10.4公斤，拟今年内递交该药用于治疗肥胖症的上市注册申请。
据介绍，这项为期72周的随机双盲对照临床试验在美国、阿根廷、澳大利亚、巴西等国和地区招募了超过1600名参与者，旨在评估orforglipron对治疗2型糖尿病成人患者及肥胖或超重群体体重管理的疗效与安全性。
试验结果显示，三种剂量的orforglipron均达到主要终点和所有关键次要终点。在第72周结束时，参与者不仅体重显著下降，糖化血红蛋白（A1C）水平降低，同时心血管代谢风险因素也得到改善。服用最高剂量（每日一次，36毫克）的受试者平均减重约10.5%，A1C平均下降1.8%。此外，该药还可改善胆固醇、收缩压及甘油三酯等心血管风险指标。
安全性方面，orforglipron最常见的不良反应与胃肠道相关，包括恶心、呕吐、腹泻、便秘和消化不良等，多数为轻度至中度。
GLP-1类药物因其显著的减重效果备受关注。但目前市场上主流的GLP-1药物仍以注射剂型为主，对使用环境和储存条件要求较高。礼来公司表示，orforglipron为更倾向于口服治疗方案且不愿牺牲临床效果的患者提供了拓展治疗选择。
礼来公司说，临床试验的详细结果将在医学会议上公布，并发表在同行评审期刊上。随着三期临床试验的完成，公司已具备向全球监管机构提交新药注册申请所需的完整临床数据，有望在今年内申请orforglipron用于治疗肥胖症。
新华社洛杉矶8月26日电 美国制药企业礼来公司26日宣布，其口服GLP-1受体激动剂药物orforglipron三期临床试验疗效显著，肥胖或超重及2型糖尿病成人受试者平均体重下降约10.5%，约10.4公斤，拟今年内递交该药用于治疗肥胖症的上市注册申请。
据介绍，这项为期72周的随机双盲对照临床试验在美国、阿根廷、澳大利亚、巴西等国和地区招募了超过1600名参与者，旨在评估orforglipron对治疗2型糖尿病成人患者及肥胖或超重群体体重管理的疗效与安全性。
试验结果显示，三种剂量的orforglipron均达到主要终点和所有关键次要终点。在第72周结束时，参与者不仅体重显著下降，糖化血红蛋白（A1C）水平降低，同时心血管代谢风险因素也得到改善。服用最高剂量（每日一次，36毫克）的受试者平均减重约10.5%，A1C平均下降1.8%。此外，该药还可改善胆固醇、收缩压及甘油三酯等心血管风险指标。
安全性方面，orforglipron最常见的不良反应与胃肠道相关，包括恶心、呕吐、腹泻、便秘和消化不良等，多数为轻度至中度。
GLP-1类药物因其显著的减重效果备受关注。但目前市场上主流的GLP-1药物仍以注射剂型为主，对使用环境和储存条件要求较高。礼来公司表示，orforglipron为更倾向于口服治疗方案且不愿牺牲临床效果的患者提供了拓展治疗选择。
礼来公司说，临床试验的详细结果将在医学会议上公布，并发表在同行评审期刊上。随着三期临床试验的完成，公司已具备向全球监管机构提交新药注册申请所需的完整临床数据，有望在今年内申请orforglipron用于治疗肥胖症。
